Wat is GMP?
GMP-Good Manufacturing Practice
It kin ek Current Good Manufacturing Practice (cGMP) wurde neamd.
Goede produksjepraktiken ferwize nei de wetten en regeljouwing oangeande de produksje en kwaliteitsbehear fan iten, medisinen en medyske produkten. ,kwaliteitskontrôle, ensfh. neffens relevante nasjonale wetten en regeljouwing, om in set fan operabele operaasjespesifikaasjes te foarmjen om bedriuwen te helpen de sanitêre omjouwing fan bedriuwen te ferbetterjen, en problemen yn it produksjeproses op tiid te finen foar ferbettering.
It ferskil tusken Sina en de measte oare lannen yn 'e wrâld is dat minsklik drugsgebrûk en feterinêr drugsgebrûk ferskillend binne yn Sina, dy't minsklike drugsgebrûk GMP en feterinêre medisyn GMP oannimt. yn 2010 en offisjeel ymplemintearre de nije ferzje fan GMP yn 2011.De nije ferzje fan GMP sertifisearring stelt hege easken foar de produksje fan sterile tariedings en APIs.
Dat wêrom moatte in protte farmaseutyske fabriken de GMP-sertifikaasje trochjaan?
Fabrikanten of bedriuwen mei GMP-sertifikaasje krije strang tafersjoch fan relevante nasjonale ôfdielingen yn in searje prosessen lykas produktproduksje en testen. Foar konsuminten is it in barriêre om produktkwaliteit te kontrolearjen, en it is ek in beskerming foar bedriuwen sels, sadat har produkten hawwe in standert om produktkwaliteit better te kontrolearjen.
Bedriuwen mei GMP-sertifikaasje moatte in GMP-kwaliteitsbehearsysteem oprjochtsje om de yntegriteit en traceerberens fan 'e ûndernimmingskwaliteit te garandearjen, om't de ûndernimming ek regelmjittich elke fiif jier GMP-audits krijt fan 'e National Food and Drug Administration om alle GMP-dokuminten en relevante operaasjes te kontrolearjen histoarje records fan it bedriuw yn 'e ôfrûne fiif jier.
As in GMP fabryk,Handefiert kwaliteitsbehear yn strikt yn oerienstimming mei de easken fan cGMP en de hjoeddeistige kwaliteitsbeheardokuminten. De ôfdieling Kwaliteitssoarch hâldt tafersjoch op de ymplemintaasje fan kwaliteitswurk yn alle ôfdielingen, en kontinu ferbetteret en perfeksjonearret it kwaliteitsbehearsysteem fan it bedriuw troch ynterne GMP selskontrôle en eksterne GMP audit (klantkontrôle, kontrôle fan tredden en kontrôle fan regeljouwingsburo).
Post tiid: Nov-18-2022