Case Sharing One
Case-Melatonin
1, Nije drug, sjoch foar de API fabrikant.
2, Fabrikanten binne ferplichte om produksjekwalifikaasjes en dokuminten te hawwen.
3, EP / BP / USP standert binne fan tapassing.
4、 Ferwachtsje it register mei DMF binnen 6 moanne.
5, Ferklearje neffens de easken fan 'e objektmerk.
Reaksje fan Hande
1, Kommunisearje mei klanten op 'e tiid om klantferletten te begripen.
2、 Mear ûndersyk nei it produkt: 480+ klinyske proeven; D'r binne 2 DMF-deklaraasjes yn 'e FS, gjin CN. Yn ûntwikkelingslannen gjin DMF fan CN.
3、Begryp de DMF-oanfraacheasken fan ûntwikkelingslannen; R&D, QA aktyf besprekke; Kom binnen in wike mei de klant en berikke in oerienkomst; Hande's rapportaazjeteam, mei jierrenlange wrâldwide rapportaazjeûnderfining, sil de DMF-filing binnen 3M foltôge wurde; 3M earder as ferwachte.
4, Oanfreegje foar DMF as suvere 98%+, yn útfiering.
Case Sharing Two
Case-Ecdysterone 1
1, Human drug clinical trials, EU en US mktg.
2、De foarige leveransier is net konform, de nije leveransier moat foldwaan oan de EU GMP-easken, hawwe folsleine testmooglikheden, kinne kwaliteitskontrôles akseptearje en gearwurkje mei regeljouwingregistraasje, en stabile oanbodmooglikheden hawwe.
Reaksje fan Hande
1, Kommunisearje mei klanten op 'e tiid om klantferletten te begripen.
2、Mear ûndersyk nei it produkt: It wurdt op it stuit benammen brûkt yn feterinêre medisinen, voedingssupplementen, en hege-ein kosmetika; Dit is it earste gefal fan ecdysone tapast op minsklike medisinen, op it stuit yn Fase III CT.
3, Gjin fan 'e ecdysone leveransiers op it stuit op' e merk kin foldwaan kwaliteit ûndersyk en neilibjen easken fereaske troch klanten.
4, yntern besprutsen; Akseptearje 3 audits, op ôfstân 1 en ter plaatse 2.
5、 No is Hande syn kwalifisearre leveransier.
Case Sharing Three
Case-Ecdysterone 2
1, Bûtenlânske Dietary Supplement Manufacturers.
2, Fanwegen de fraach fan 'e formule troch konsuminten, ree om nije resepten te ûntwikkeljen.
3, De easken foar de nije formule binne net bysûnder dúdlik, nedich de stipe fan fabrikant syn gegevens en testen.
Reaksje fan Hande
1, kommunisearje mei klanten op 'e tiid te begripen klant behoeften: 20E moat dúdlik ûntdutsen wurde; Ferskate oare plant extract yngrediïnten binne fereaske; De takomstige formule wurdt útfierd neffens it oanpart fan dizze plantings.
2, R&D, QA aktyf besprekke; Kom mei de klant mei detaillearre easken.
3, Aktyf foarstelle it meitsjen fan resepten mei meardere monomeren, one-stop-shop oplossings.
4, Hande is wurden in sterke produksje backing foar dizze klant.
Case Sharing Fjouwer
Case-Cepharanthine
1、As in potinsjeel nij medisyn foar de behanneling fan COVID-19, is it nedich om leveransiers te finen dy't technology hawwe, produksjebetingsten, en API-ûndersyk en deklaraasje kinne dwaan.
2, Moatte gearwurkje mei pilot test.
3、Relevante literatuer moatte leverje lykas beynfloedzjende faktoaren.
Reaksje fan Hande
1, Kommunisearje mei klanten op 'e tiid om klantferletten te begripen.
2, R&D, QA aktyf besprekke; Kom mei de klant mei detaillearre easken.
3、Hande hie al it Cepharanthine-patint fan skieding en ekstraksjemetoade fan sa betiid as 2011 Binnen de tiid dy't de kliïnt ferwachtet, foltôgje de lytse test nei de middelste test, en leverje literatuerstipe troch it heule proses.
4、 No wurdt Hande har partner, en ûnderhannelje fierdere yngeande gearwurking.